天津市医疗器械生产许可的基本流程

天津市医疗器械生产许可的基本流程：

1 医疗器械生产许可申请表

2 所生产的医疗器械注册证以及产品技术要求复印件

3 法定代表人（企业负责人）身份证明复印件

4 生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称相关材料复印件

5 生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表

6 生产场地的相关文件复印件，有特殊生产环境要求的，还应当提交设施、环境的相关文件复印件

7 主要生产设备和检验设备目录

8 质量手册和程序文件目录

9 生产工艺流程图

10 证明售后服务能力的相关材料

主要经营产品：一类医疗器械生产备案，二三类医疗器械注册证，医疗器械生产许可证新办、变更、延期等服务。